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制藥廠房改造需要注意的幾點

2021-09-20 22:22:58  作者:  出處:本站


  對于藥品生產的企業和廠房的選址建設,GMP都有相關要求,即盡量使藥品生產遠離周邊的污染干擾。針對不同產品還應有具體的要求,對于一個新建廠或車間,這一點相對容易做到,但對舊廠房改造而言,這或許成為先天的缺陷,在擬改造廠房總圖位置既定的條件下,要綜合評估周邊環境對其未來藥品生產的影響和其將進行的藥品生產對周邊環境的影響即考慮以下幾點:

  1.改造廠房周邊是否有對藥品生產產生干擾的污染源?污染度如何?同時結合擬生產產品是否為青霉素類高致敏性藥品、β—內酰胺類、避孕藥、激素和抗腫瘤類的藥品?評價其對周圍車間廠房乃至全場總圖布置產生的影響;

  2.結合全廠已有的人物流走向,按未來工藝生產對應的生產類別所需滿足的消防要求,綜合評價改建的可行性,改建應不破壞廠區既定的功能分區和公用工程的供應方便;

  3.還應適當考慮改建工程的施工場地,改建期間為避免影響正?,F有生產而采取的一些臨時措施。

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