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制藥凈化工程改造的關鍵因

2021-09-20 22:21:06  作者:  出處:本站


  制藥凈化工程改造其中一個特別關鍵,也特別容易忽略的因素是什么呢?今天給大家來探討一下,首先大家來看下面這張圖。

  紅色顯示的正是本次要探討的主角,微生物。針對于污染物質,微生物是制藥凈化工程改造的關鍵點。制藥廠潔凈車間的設備和管道內有很多污染物質,會直接污染藥品,但不影響潔凈度檢測。所以我們說:GMP是需要空氣凈化技術去除塵埃等污染物,而空氣凈化技術卻不代表GMP!潔凈度等級并不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。


  不熟悉藥品的生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。
  我們在進行制藥凈化工程改造的時候,除了去除塵埃,達到指定潔凈度后,必須要重點關注潔凈區域的微生物控制。


 

 

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