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改造凈化廠房工程

2021-09-20 22:19:57  作者:  出處:本站




GMP技術改造醫藥廠房工程普遍存在以下情況:

 
  正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,最終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。
  醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。
  施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:
 ?、賰艋照{系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
 ?、诓输摪鍑o結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
 ?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
 ?、軅€別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;
 ?、菟妹芊饽z質量不過關、易脫落、變質;
 ?、藁?、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
 ?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;
 ?、囡L道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
 ?、崤潘到y安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
 ?、鉂崈羰覊翰钫ú缓细?,未能滿足生產工藝要求。

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